FDA одобрило первый препарат от всех симптомов нарколепсии первого типа

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило применять первый препарат, который борется со всеми проявлениями нарколепсии первого типа. Средство под названием овепорекстон выпускает компания Takeda; его назначают взрослым пациентам.

Лекарство действует не на симптомы, а на причину болезни — дефицит орексина. Овепорекстон избирательно активирует орексиновые OX2-рецепторы, проникает в мозг через гематоэнцефалический барьер и восполняет нарушенную передачу сигнала. Именно поэтому разработчики называют терапию патогенетической.

Разрешение основано на двух мультицентровых плацебо-контролируемых исследованиях II и III фазы. В них овепорекстон заметно ослабил катаплексию, дневную сонливость, нарушения ночного сна, сонный паралич и галлюцинации.

Побочные эффекты встречались, но были переносимыми: бессонница, частые позывы в туалет, учащённое мочеиспускание и повышенное слюноотделение. Отмены терапии из-за них не потребовалось.