Минздрав предложил добавить в инструкцию к валацикловиру данные об облысении
AI Изображение носит иллюстративный характер
Минздрав России рекомендовал производителям препаратов с действующим веществом валацикловир дополнить инструкции информацией о возможных нежелательных реакциях, включая облысение и синдром Стивенса-Джонсона. Соответствующее письмо ведомства оказалось в распоряжении ТАСС.
В документе отмечается, что при подготовке требований к безопасности и эффективности лекарственных средств на основе современных научных данных о клиническом применении валацикловира выявлена необходимость дополнить общие характеристики препаратов.
В раздел "4.8. Нежелательные реакции" предложено внести такие реакции, как острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность и алопеция.
Письмо направлено производителям, чтобы они учли рекомендации при обновлении регистрационных досье.
