Американская компания Enveda сообщила о положительных результатах первой фазы клинических испытаний экспериментального препарата ENV-308. Таблетку разрабатывают как средство, имитирующее часть метаболических эффектов интенсивной физической нагрузки, сообщает BioSpace.
Препарат создан с применением алгоритмов машинного обучения. Он должен воспроизводить действие молекулы Lac-Phe, которая выделяется в организме при интенсивных тренировках и связана со снижением аппетита.
Молекула Lac-Phe была описана в 2022 году. В опытах на животных она уменьшала потребление пищи, снижала массу жировой ткани и общую массу тела, а также улучшала обмен глюкозы. У людей и скаковых лошадей рост уровня Lac-Phe в крови фиксировали после интенсивной нагрузки.
Для разработки ENV-308 компания использовала собственную модель PRISM. Она обучалась на 1,2 миллиона масс-спектров низкомолекулярных соединений.
По замыслу разработчиков, ENV-308 должен действовать дольше, чем природная молекула Lac-Phe. Это позволяет рассматривать его как возможное лекарственное средство, однако пока препарат остается экспериментальным и не одобрен для применения.
В доклинических испытаниях на животных ENV-308 снижал уровень лептина и, по данным компании, мог быть связан с восстановлением чувствительности к этому гормону при ожирении. Также сообщалось о сохранении мышечной массы и поддержании сниженного веса после отмены терапии для похудения.
В первой фазе испытаний приняли участие 88 здоровых взрослых добровольцев. Они принимали ENV-308 внутрь один раз в день. Исследование было направлено прежде всего на оценку безопасности, переносимости и поведения препарата в организме. (BioSpace)
Серьезных нежелательных явлений, вынужденных перерывов в приеме или отмены препарата из-за побочных эффектов в ходе испытания не зарегистрировали. В компании отдельно отметили отсутствие выраженных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, которые часто становятся причиной отказа от препаратов на основе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
У участников также измеряли уровень лептина как исследовательский фармакодинамический показатель. На фоне приема ENV-308 он снижался, причем сильнее всего — у добровольцев с наиболее высоким исходным уровнем этого гормона.
При этом первая фаза проводилась на здоровых добровольцах и не была рассчитана на оценку снижения веса, изменения состава тела или других показателей эффективности. Эти параметры компания планирует изучать в следующих клинических испытаниях.
Enveda намерена перейти ко второй фазе исследований. В одном из испытаний препарат хотят проверить у пациентов, которые прекратили или собираются прекратить прием препаратов на основе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, чтобы оценить возможность поддержания сниженной массы тела.
Ранее также сообщалось о результатах второй фазы испытаний апитегромаба — препарата моноклональных антител к предшественнику миостатина. Его изучали как средство для уменьшения потери мышечной массы при похудении на фоне терапии тирзепатидом.